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崗位職責：
1、負責組織實施、參與內部審核，編寫審核計劃、檢查表、審核報告等；
2、負責ISO******、ISO9001、ISO******、QC0******、QSR820等管理體系的日常運行活動的有效性、適宜性；
3、跟蹤國內外醫療器械行業相關體系標準、法規變化，監督質量/環境管理體系文件的有效性、適宜性，編寫、修訂相關體系文件；
4、第三方、第二方以及內部體系審核的組織和協調；
5、召集有關業務部門會議對跨系統質量/環境體系問題進行協調處理和跟進；
6、收集審核過程中的不合格項目，組織推動不合格項目的糾正預防措施，跟蹤措施有效性。
任職要求：
1、電子、機電、生物工程等相關專業本科或以上學歷；
2、受過ISO******、ISO9001、ISO******、QC0******、QSR820、品質管理等方面的培訓。有相應的內審員證書為佳；
3、3年以上電子制造業工廠工作經驗，2年以上質量體系建設和維護工作；
4、精通ISO******、ISO9001、ISO******、QC0******、QSR820等標準要求；
5、具有質量/環境現場管理經驗；
6、熟悉相關產品認證流程及要求；
7、了解國際體系、產品標準的要求；
8、熟悉電腦軟硬件；熟練操作使用辦公軟件；
9、具有項目實施管理經驗；
10、工作細心、誠實，責任感強；良好的溝通、協調、組織能力；
11、良好的統籌、分析能力；高度的工作熱情，良好的團隊合作精神。

職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）

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