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工作職責：
1、熟悉醫療器械法規，負責醫療器械產品注冊申報資料撰寫；
2、負責跟進公司醫療器械產品的注冊進度，保證產品注冊證書有效延續；
3、負責與認證機構聯絡檢測、認證申請、獲證及其它與產品認證相關的事宜；
4、協助開展質量體系管理工作。
任職要求：
1、專科以上，生物醫學工程或相關專業；
2、具有IVD產品研發，注冊申報相關資料編制經驗。有產品注冊申報、獨立完成二類或三類IVD產品注冊經驗的優先；
3、電腦操作及常用辦公軟件操作熟練；
4、具備良好的溝通和學習能力，團隊合作意識強，認真負責，嚴謹好學。

職位類別： 醫療器械注冊

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