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崗位職責(zé)
1負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)方案的制訂與臨床專家交流修改完善并根據(jù)臨床過(guò)程中數(shù)據(jù)更新方案
2定期匯報(bào)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展制定各項(xiàng)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程確保各項(xiàng)臨床試驗(yàn)高效完成
3負(fù)責(zé)臨床研究的管理與醫(yī)院合作的研究者溝通交流從醫(yī)學(xué)角度對(duì)在研產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持和科學(xué)解讀
4結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品及疾病領(lǐng)域最新醫(yī)學(xué)信息協(xié)助產(chǎn)品定位和臨床開發(fā)的醫(yī)學(xué)策略
5負(fù)責(zé)為公司項(xiàng)目的臨床開發(fā)計(jì)劃和臨床方案制定提供依據(jù)
6負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)資料和文獻(xiàn)的檢索綜合分析相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展為上市后產(chǎn)品的生命周期管理提供循證支持分析后續(xù)醫(yī)學(xué)信息傳遞方向和內(nèi)容
7負(fù)責(zé)定期跟蹤產(chǎn)品的最新及前沿醫(yī)學(xué)進(jìn)展對(duì)內(nèi)或?qū)ν馔扑歪t(yī)學(xué)專業(yè)資訊類信息并發(fā)表文章
8項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中就研究者項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)查員提出的技術(shù)問(wèn)題給出主導(dǎo)意見;
9參與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的制定統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告審核指導(dǎo)總結(jié)報(bào)告撰寫及修訂;
10負(fù)責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門的溝通答疑指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函;
11主持內(nèi)部方案討論外部方案咨詢會(huì)及項(xiàng)目相關(guān)的專業(yè)性會(huì)議;
12接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會(huì)議及專題發(fā)言

職位類別： 臨床研究員

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