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崗位職責：

1、負責維護并完善公司個部門的管理體系，并進行日常監督管理；

2、協調組織公司內審和管理評審，并對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證；

3、負責外審和客戶審核的接待和跟進，完成審核不合格項的封閉管理和質量提升；

4、負責完成醫療器械質量體系法規和標準要求的收集、分解，及其在公司內部的培訓宣貫。

5、負責公司知識產權事務（專利和軟件著作權）的申報管理、進度監督以及證書的維護管理溝通。

6、負責公司相關文件的內部控制和管理。

職位要求：


1、本科及以上學歷，電子、機械、自動化、生物醫學工程、電子工程類等相關專業；該崗位亦招聘初級儲備干部。

2、英語CET-4或同等以上水平，具備良好的讀、寫能力；

3、2年以上工作經驗，熟悉ISO9001、ISO13485:2003、GMP等質量管理體系要求，熟悉醫療器械行業國際/國內相關法律法規，具備協助參與國內注冊或CE認證等相關市場準入工作經驗者更佳。

職位類別： 藥品生產/質量管理

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